-
Инженерно-технологические
Экспертиза медицинской техники и оборудования
Экспертиза медицинской техники и оборудования относится к видам инженерно-технических исследований. В ходе нее изучаются медицинская техника и сопутствующее программное обеспечение.
Результатом процедуры выступает заключение. Оно имеет доказательственное значение и может предоставляться в суд.
Задачи исследования
Экспертиза позволяет:
- выяснить, почему возникли дефекты устройства (если таковые имеются);
- определить, сломан ли прибор;
- выяснить, в каком состоянии находится устройство;
- рассчитать стоимость ремонта оборудования;
- понять, выполняет ли программное обеспечение свои функции согласно документам.
Объекты экспертизы
Объекты исследования — это медицинское оборудование и техника. Под ними понимают устройства, которые выявляют заболевания и используются для их лечения:
- аппараты УЗИ, МРТ, КТ;
- томографы;
- аппараты для рентгенографии, ЭКГ, ЭЭГ, ПЭТ;
- стерилизаторы;
- тонометры;
- оборудование для косметологов, стоматологов, лечебных кабинетов.
Мед. технику применяют в больницах, клиниках косметологии, медицинских учреждениях — для хирургических вмешательств, процедур, постановки медицинских диагнозов. Она позволяет определить процент жировой массы тела, уровень метаболизма, уровень глюкозы в крови и тд.
Порядок исследования
Экспертизу проводят:
- для выявления причин неправильной работы техники;
- после ремонта основных частей оборудования, чтобы определить его пригодность к эксплуатации;
- для обнаружения повреждений при неверном использовании прибора;
- чтобы проверить соответствие аппарата технической документации;
- для определения технического состояния устройства, его остаточного ресурса;
- для предоставления заключения эксперта в суд.
Процедура проводится по инициативе гражданина или основании определения суда (судебная экспертиза).
В ходе исследования изучается техническая документация и программное обеспечение, осматриваются и проверяются приборы. Результаты анализируются, на основе чего составляется заключение.
Вопросы, выносимые на рассмотрение эксперта
Примеры вопросов, выносимых на рассмотрение эксперта:
В отношении физического износа техники:
- Соответствуют ли характеристики аппарата документам?
- Есть ли у устройства дефекты?
- Какова стоимость ремонта медицинского оборудования, чтобы его можно было использовать?
В отношении программного обеспечения:
- Позволяет ли программа использовать методики, определяющие физиологические параметры человека?
- Прилагаются ли к аппарату технические документы? Если да, то какие?
- Содержатся ли в технической документации термины (их перечисление)?
- Позволяет ли аппарат получать результаты, достаточные для постановки диагнозов (их перечисление)?
- Отображаются ли на мониторе в 3D формате части тела человека разными цветами? Если да, то можно ли на основе информации поставить пациенту диагноз?
- Можно ли считать изображения на мониторе диагнозами? Указано ли в документах, что можно поставить пациенту диагноз на основе изображений?
- Отличается ли русскоязычная версия программного обеспечения от версии на иностранном языке?
- Может ли человек скорректировать содержание системных файлов или они защищены от внесения изменений?
- Что значат термины (их перечисление) в программном обеспечении?
Чтобы ответить на вопросы, изучается литература, анализируются материалы и приборы. Информация из документов составляется с характеристиками устройств. Для изучения функционирования прибора и проверки того, соответствует ли он заявленным характеристикам, запускается его программное обеспечение.
Экспертиза медицинской техники, оборудования в Москве
НИЦ "Столичный эксперт" проводит исследование, при котором определяется:
- текущее состояние приборов;
- их соответствие документации;
- есть ли дефекты и почему они возникли;
- степень износа устройства;
- есть ли брак, возникший при производстве.
В ходе экспертизы определяется, выполняет ли программное обеспечение функции по документам, есть ли сбое в его работе, а также даются ответы на вопросы. По результатам проверки составляется заключение.
Исследование не только решает определенные задачи, но и позволяет предотвратить несчастный случай, который может возникнуть из-за дефекта, вовремя невыявленного в устройстве.
Звоните прямо сейчас!
тел. +7(495)762-14-03, +7(917)548-15-88 (WhatsApp, Viber)
задайте свой вопрос или воспользуйтесь формой обратной связи ниже
