Экспертиза маркировки лекарств

Объекты экспертизы

Объектами экспертизы маркировки лекарственных препаратов выступают не только сами лекарства, но и все элементы, непосредственно связанные с ними и участвующие в процессе идентификации и контроля качества.

В первую очередь, это, разумеется, упаковка лекарственного средства: картонные коробки, блистеры, флаконы, ампулы, шприцы и другие виды тары. Экспертиза изучает не только саму упаковку, но и все ее элементы: этикетку, информацию о лекарственном препарате, штрих-код, серийный номер, дату производства и срок годности.

Особое внимание уделяется маркировке, которая является ключом к идентификации препарата. Эксперты тщательно анализируют качество печати, соответствие шрифтов и размеров установленным нормам, а также наличие всех необходимых элементов маркировки: уникального идентификатора, серийного номера, даты производства, штрих-кода.

Не менее важное значение имеет документация, сопровождающая лекарственное средство. Это могут быть сертификаты качества, инструкции по применению, декларации соответствия и другие документы, подтверждающие подлинность и качество препарата.

Экспертиза маркировки лекарственных препаратов проводится не только для выявления подделок, но и для проверки соответствия требованиям системы мониторинга движения лекарственных препаратов. В этом случае особое внимание уделяется наличию уникального идентификатора, его соответствию установленным стандартам, а также возможности его считывания.

Таким образом, экспертиза маркировки лекарственных препаратов является неотъемлемой частью системы контроля качества и безопасности лекарственных средств. Она позволяет убедиться в подлинности и соответствии препарата установленным стандартам, защищая потребителей от подделок и недобросовестных производителей.

Какие задачи решает экспертиза маркировки лекарств

• Идентификация подлинности: проверка соответствия маркировки лекарственного препарата установленным нормативным требованиям и наличия всех необходимых элементов маркировки, таких как серийный номер, дата производства, штрих-код и др.
• Определение срока годности: проверка соответствия срока годности, указанного на упаковке, установленным стандартам.
• Анализ качества маркировки: оценка качества печати, четкости штрих-кода, соответствия шрифтов и размеров элементов маркировки нормативным требованиям.
• Выявление нарушений: определение нарушений законодательства в области маркировки, таких как отсутствие обязательных элементов маркировки, некорректные данные, подделка.
• Проверка соответствия требованиям системы мониторинга движения лекарственных препаратов: оценка соответствия маркировки требованиям системы мониторинга движения лекарственных препаратов, например, наличия уникального идентификатора и возможности его считывания.

Преимущества проведения экспертизы маркировки лекарств

• Гарантия качества: вы получаете уверенность в том, что лекарственный препарат, который вы приобретаете, является подлинным и соответствует всем установленным стандартам.
• Защита от подделок: экспертиза маркировки помогает уменьшить риск приобретения поддельных лекарственных препаратов, которые могут быть опасными для здоровья.
• Соответствие законодательным требованиям: проведение экспертизы позволяет подтвердить соответствие маркировки лекарственного препарата требованиям действующего законодательства, избежать возможных штрафов и административных санкций.
• Повышение конкурентоспособности: экспертиза маркировки помогает производителям и поставщикам лекарственных препаратов подтвердить качество своей продукции и повысить ее конкурентоспособность.

НИЦ "Столичный эксперт" предлагает широкий спектр услуг по экспертизе маркировки лекарственных препаратов, включая:

• Лабораторные исследования: определение подлинности, качества и соответствия маркировки лекарственного препарата установленным стандартам.
• Проведение экспертиз в соответствии с требованиями системы мониторинга движения лекарственных препаратов.
• Предоставление заключений экспертизы: документ, подтверждающий результаты экспертизы маркировки лекарственного препарата.
• Консультации специалистов: возможность получить квалифицированную консультацию по вопросам маркировки лекарственных препаратов.

Цена зависит от совокупности вопросов выносимых на исследование и технических условий выполнения работы эксперта. Также выжный фактор - это место осмотра и количество исследуемых изделий. Стоимость экспертизы начисляется от 25000 руб.

По всем индивидуальным вопросам вы можете проконсультироваться с нашим специалистом.

Мнение эксперта

Задача экспертизы — установить подлинность маркировки и выявить признаки фальсификации. Я оцениваю соответствие кодов и элементов защиты установленным стандартам.

Вызовы и перспективы

Методы подделок постоянно усложняются, что требует усиления цифровой проверки.

Судебный эксперт в области исследования качества и безопасности химической продукции

Зверев

Консультация